Processo e tempi
Il percorso di certificazione CE: fasi, documenti e tempi
La marcatura CE non si acquista e non si ottiene tramite una singola ispezione. È il risultato di un processo strutturato che il fabbricante — o il suo rappresentante europeo — conduce seguendo le prescrizioni della normativa applicabile. Rxconsult, attraverso l’Ing. Marco Ussei, gestisce questo processo nella sua interezza.
Fase | Attività | Descrizione | Tempi indicativi |
1 | Analisi preliminare | Identificazione delle Direttive e dei Regolamenti applicabili al prodotto. Verifica dell’esistenza di norme armonizzate di riferimento. Prima valutazione dei rischi. Questa fase è spesso gratuita o a costo ridotto. | 1–2 settimane |
2 | Valutazione di conformità | Verifica che il prodotto rispetti i Requisiti Essenziali di Sicurezza (RES) previsti dalla normativa applicabile. Può essere condotta internamente dal fabbricante o richiedere il coinvolgimento di un Organismo Notificato, a seconda della categoria di rischio del prodotto. | 2–8 settimane |
3 | Redazione del fascicolo tecnico | Raccolta e organizzazione di tutta la documentazione tecnica richiesta: descrizione del prodotto, disegni tecnici, calcoli, risultati di prove e test, analisi dei rischi (secondo EN ISO 12100 per le macchine), manuale di istruzioni. | 2–6 settimane |
4 | Redazione del manuale di istruzioni | Il manuale deve essere redatto in tutte le lingue ufficiali dei Paesi in cui il prodotto sarà commercializzato. Per il mercato italiano è obbligatorio in italiano. Rxconsult cura la versione italiana e inglese. | 1–3 settimane |
5 | Dichiarazione di Conformità UE | Documento formale con cui il fabbricante o il rappresentante autorizzato dichiara la conformità del prodotto. Deve riportare: dati del fabbricante, descrizione del prodotto, normative applicate, riferimento al fascicolo tecnico, firma del responsabile. | 2–3 giorni |
6 | Apposizione del marchio CE | Il marchio CE viene apposto fisicamente sul prodotto (o sulla sua confezione/targa) in modo leggibile e indelebile, con altezza minima di 5 mm. Da questo momento il prodotto può essere commercializzato nell’Unione Europea. | Immediato |
Tempi complessivi
Per un macchinario industriale standard, il processo completo richiede in media 6–16 settimane dal primo contatto. I tempi variano in funzione della complessità del prodotto, della disponibilità della documentazione tecnica esistente e della necessità o meno di coinvolgere un Organismo Notificato.
Il vantaggio di affidarsi a Rxconsult
L’Ing. Marco Ussei ha seguito personalmente oltre trenta progetti di linee di assemblaggio e impianti industriali per conto di committenti come Stellantis, IVECO, Ferrari e CNH. Questa esperienza diretta consente di anticipare le criticità tecniche, ottimizzare la documentazione e ridurre i tempi complessivi del processo.
I nostri professionisti sono a tua disposizione.