Categorie di prodotti

Quali prodotti richiedono la marcatura CE

Non tutti i prodotti sono soggetti alla marcatura CE. L’obbligo dipende dalla categoria merceologica e dalla Direttiva o Regolamento europeo applicabile. La tabella seguente riporta le categorie principali di interesse per le aziende manifatturiere, con la normativa di riferimento e l’indicazione dell’eventuale necessità di un organismo notificato.

Categoria di prodotto

Normativa europea applicabile

Organismo notificato

Note

Macchinari e impianti industriali

Reg. (UE) 2023/1230 (ex Dir. 2006/42/CE)

Solo per macchine ad alto rischio (All. I)

Applicabile alla quasi totalità dei macchinari prodotti o importati

Apparecchiature elettriche (20V–1000V CA)

Dir. 2014/35/UE — Bassa Tensione

Non richiesto

Valutazione di conformità interna

Apparecchiature con emissioni elettromagnetiche

Dir. 2014/30/UE — CEM

Non richiesto

Spesso combinata con Dir. Bassa Tensione

Dispositivi medici

Reg. (UE) 2017/745 — MDR

Obbligatorio (classi IIa, IIb, III)

Iter complesso; tempi lunghi

Dispositivi di protezione individuale (DPI)

Dir. 2016/425/UE

Obbligatorio (cat. II e III)

Caschi, imbracature, respiratori, ecc.

Giocattoli

Dir. 2009/48/CE

Non richiesto (salvo eccezioni)

Requisiti chimici e meccanici stringenti

Apparecchiature radio e wireless

Dir. 2014/53/UE — RED

Caso per caso

Include dispositivi Bluetooth, Wi-Fi, IoT

Recipienti in pressione

Dir. 2014/68/UE — PED

Obbligatorio sopra certe soglie

Rilevante per settore chimico e oil & gas

Se il vostro prodotto non compare in questa tabella, non significa necessariamente che sia esente dall’obbligo di marcatura CE. Alcune categorie rientrano in più di una Direttiva contemporaneamente. Contattateci per una valutazione preliminare gratuita.

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