產品類別
哪些产品需要取得CE认证
并非所有产品都须强制取得CE认证。是否需要认证取决于产品类别及所适用的欧盟指令或法规。下表列出了制造业企业最常涉及的主要产品类别，并标注了对应的适用法规及是否需要公告机构（Notified Body）参与。
产品类别 | 适用欧盟法规 | 是否需要公告机构 | 备注 |
机械设备与工业装置 | （欧盟）2023/1230号法规（原2006/42/EC指令） | 仅高风险机械需要（附件I） | 适用于几乎所有生产或进口的机械设备 |
电气设备（20V至1000V交流） | 2014/35/EU指令（低压指令） | 不需要 | 企业内部合规评估即可 |
具有电磁辐射的设备 | 2014/30/EU指令（电磁兼容指令） | 不需要 | 常与低压指令联合适用 |
医疗器械 | （欧盟）2017/745号法规（MDR） | 必须（IIa、IIb、III类） | 流程复杂，周期较长 |
个人防护装备（PPE） | 2016/425/EU指令 | 必须（第II、III类） | 包括安全帽、安全带、呼吸器等 |
玩具 | 2009/48/EC指令 | 一般不需要（少数例外） | 化学和机械安全要求严格 |
无线电及无线设备 | 2014/53/EU指令（RED） | 视情况而定 | 包括蓝牙、Wi-Fi、物联网设备 |
压力容器 | 2014/68/EU指令（PED） | 超过特定阈值须取得 | 适用于化工及油气行业 |
如果您的产品未出现在上表中，并不意味着一定不需要CE认证。部分产品可能同时受多项指令约束。请联系我们获取免费的初步评估。
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